Farmaceutske kompanije s tržišta naše zemlje i dalje povlače lijekove za želudac s aktivnom supstancom ranitidin, dok Evropska agencija provodi detaljne analize lijeka u kojem su pronađene supstance koje bi mogle uzrokovati rak.
Među posljednjima koji su povukli svoj lijek iz prometa je kompanije Bipharm koja je povukla iz apoteka film tablete Ranid u čijem sastavu je ranitidin.
“Postupak povlačenja provodi se iz preventivnih razloga, a na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitet aktivne supstance ranitidin hidrohlorid proizvođača Orchev Pharma Private Limited i odluke Evropskog direktorata za kvalitet lijekova i medicinskih sredstava o suspenziji CEP-a ovog proizvođača, a na osnovu evaluacije podataka o prisustvu onečišćenja N-nitrozodimetilamin u aktivnoj supstanci”, kazali su iz kompanije Bipharm.
Ranije su s tržišta naše zemlje povučeni lijekovi Ranitidin, Ranisan, Ranobel i Ranibos. Podsjećamo da je na listi lijekova koji imaju dozvolu za prometovanje u BiH, građanima BiH dostupno 19 lijekova koji sadrže ranitidin.
Evropska agencija za lijekove (EMA) na osnovu ispitivanja na životinjama u ranitidima pronašla je kancerogene supstance, a sada se provodi detaljna analiza lijeka. Iz Agencije za lijekove BiH podsjećaju da je ocjena ranitidina započela 12. septembra na zahtjev Evropske komisije.
Ocjenu provodi Komitet za humane lijekove (CHMP) koji je odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za liječenje ljudi, koje će usvojiti konačno mišljenje pri EMA-i.
“Evropska agencija za lijekove dala je obavještenje nosiocima odobrenja za stavljanje lijeka u promet o neophodnosti iznalaženja načina sinteze aktivnih supstanci bez pojave onečišćenja NDMA. Javnost će pravovremeno biti informisana o svemu što se dalje bude dešavalu u vezi sa ovom problematikom. Povlačenja lijekova sa aktivnom supstancom ranitidin i dalje su u toku”, kazali su nam iz Agencije.
Podsjećamo, još nisu dostupne informacije o potencijalnim opasnostima za ljude koji su bili dugogodišnji korisnici ovih lijekova.
Korisnici lijekova koji su povučeni s bh. tržišta trebaju se obratiti svome ljekaru ili farmaceutu kako bi dobili zamjenski lijek.
USKinfo.ba
